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　　基因檢測(cè)正逐漸廣為人知，一些嗅覺(jué)靈敏的公司也不失時(shí)機(jī)地推出利用基因檢測(cè)預(yù)測(cè)疾病的商業(yè)化服務(wù)。在我們面前，一邊是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)打開(kāi)的未來(lái)醫(yī)療世界大門，一邊是海量數(shù)據(jù)帶來(lái)的隱私安全“黑洞”。關(guān)注基因信息安全，正是為了基因檢測(cè)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)更好地發(fā)展。

　　基因檢測(cè)亂象叢生

　　近年來(lái)，基因檢測(cè)揭開(kāi)神秘面紗，逐漸走進(jìn)大眾視野。基因檢測(cè)是指采集被檢測(cè)者的血液、口腔粘膜細(xì)胞，經(jīng)提取和擴(kuò)增其基因信息后，通過(guò)基因芯片等技術(shù)，對(duì)被檢測(cè)者細(xì)胞中的DNA分子的基因信息進(jìn)行檢測(cè)，并從中分析出包括疾病風(fēng)險(xiǎn)、用藥安全、營(yíng)養(yǎng)代謝等方面的信息。

　　專家介紹，基因檢測(cè)主要針對(duì)健康和個(gè)人成長(zhǎng)與發(fā)展方面進(jìn)行，通過(guò)基因檢測(cè)，可以預(yù)知高發(fā)疾病患病風(fēng)險(xiǎn)，檢測(cè)是否攜帶先天性遺傳疾病基因，幫助腫瘤患者進(jìn)行個(gè)性個(gè)體化醫(yī)療。毫無(wú)疑問(wèn)，基因檢測(cè)所推動(dòng)的精準(zhǔn)醫(yī)療，將給人類帶來(lái)巨大福音。

　　但亂象也由此滋生。“一口唾液，就能測(cè)出孩子的天賦和潛能”“準(zhǔn)確預(yù)測(cè)癌癥腫瘤，準(zhǔn)確率近100%”……打開(kāi)搜索引擎，鍵入“基因檢測(cè)”，類似的廣告語(yǔ)不時(shí)可見(jiàn)。基因檢測(cè)儼然成了可以預(yù)測(cè)未來(lái)發(fā)展以及旦夕福禍的“利器”。

　　據(jù)了解，正規(guī)的基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)一般要有獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)展基因檢測(cè)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員也應(yīng)該具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)。“現(xiàn)在，基因檢測(cè)市場(chǎng)魚(yú)龍混雜。”一位不愿意透露姓名的業(yè)內(nèi)人士告訴半月談?dòng)浾撸壳昂芏嗷驒z測(cè)機(jī)構(gòu)并沒(méi)有獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，業(yè)務(wù)水平參差不齊。

　　75個(gè)位點(diǎn)就能確定一個(gè)人

　　行業(yè)亂象的背后，不僅是檢測(cè)質(zhì)量不能保障，檢測(cè)結(jié)論可能存在誤導(dǎo)，還關(guān)系個(gè)人隱私安全。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療在全球快速發(fā)展，越來(lái)越多的個(gè)人基因數(shù)據(jù)被“脫敏”后公開(kāi)，用于各類研究。

　　人們往往認(rèn)為，一組醫(yī)療數(shù)據(jù)把名字、身份證信息去掉后就安全了，可以公開(kāi)使用。然而，隨著基因檢測(cè)技術(shù)發(fā)展，只需大概75個(gè)統(tǒng)計(jì)上獨(dú)立的SNP(單核苷酸多態(tài)性)位點(diǎn)即可唯一確定一個(gè)人，所以說(shuō)基因數(shù)據(jù)比指紋數(shù)據(jù)更敏感。當(dāng)基因檢測(cè)數(shù)據(jù)與一些病理數(shù)據(jù)相遇時(shí)很容易匹配到具體個(gè)人，從而侵犯?jìng)€(gè)人隱私。

　　“基因檢測(cè)和基因數(shù)據(jù)安全涉及倫理問(wèn)題。例如，很多基因關(guān)系到人類的智商、身材等，還有一些檢測(cè)手段能判斷出胎兒的性別，所以不能隨便什么機(jī)構(gòu)都可以開(kāi)展。”河南省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)遺傳中心副主任醫(yī)師侯巧芳說(shuō)。哈佛大學(xué)的一項(xiàng)調(diào)查顯示，92%的美國(guó)人不愿意公開(kāi)基因數(shù)據(jù)，因?yàn)樽訉O后代的信息都有可能被公開(kāi)。

　　隨著基因技術(shù)的不斷發(fā)展，與中國(guó)人疾病有關(guān)的基因數(shù)據(jù)還面臨大批量流出的風(fēng)險(xiǎn)。目前國(guó)內(nèi)相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用的大多是進(jìn)口設(shè)備，數(shù)據(jù)安全受到的威脅更大。

　　打開(kāi)預(yù)見(jiàn)未來(lái)的世界，正快速商業(yè)化的基因測(cè)序技術(shù)帶來(lái)了一系列令人不安的景象。由基因測(cè)序衍生而來(lái)的科研、診斷、治療、預(yù)警等應(yīng)用場(chǎng)景，正挑戰(zhàn)已有的政策、監(jiān)管、法律、倫理甚至是商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)邏輯;基因組巨大的信息量還有大部分沒(méi)有明確的解釋，除了個(gè)別遺傳病基因，其他基因與患病概率之間的關(guān)系仍無(wú)頭緒，個(gè)人了解的欲望與檢測(cè)的必要性也沒(méi)有最終定論。

　　行業(yè)混沌誰(shuí)來(lái)監(jiān)管

　　基因大數(shù)據(jù)著實(shí)誘人，它可以為不少疾病帶來(lái)快速有效的治療方法，但與此同時(shí)，如何保證基因安全，也是亟待解決的難題。

　　在政策管理方面，國(guó)內(nèi)目前僅有針對(duì)臨床基因檢測(cè)運(yùn)用的政策約束。2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)出禁令，要求任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展基因測(cè)序臨床應(yīng)用。但這種“一刀切”的做法引起較大爭(zhēng)議，到了2015年上半年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委又先后公布了基因測(cè)序臨床應(yīng)用的試點(diǎn)名單。

　　但在非臨床領(lǐng)域，尤其是在天賦檢測(cè)、健康風(fēng)險(xiǎn)等消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)的監(jiān)管始終處于缺位狀態(tài)。

　　河南豫龍律師事務(wù)所律師付建表示，沒(méi)有監(jiān)管和規(guī)范的行業(yè)只會(huì)野蠻發(fā)展。他呼吁，盡快出臺(tái)監(jiān)管政策，同時(shí)強(qiáng)化數(shù)據(jù)資源在采集、存儲(chǔ)、應(yīng)用和開(kāi)放等環(huán)節(jié)的安全保護(hù)，推動(dòng)電信和互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)管理細(xì)則出臺(tái)。“如果時(shí)間拖太久，市場(chǎng)沒(méi)有監(jiān)管，很容易出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的情況。”

　　當(dāng)然，單純依賴政策的保護(hù)、技術(shù)的革新是不夠的。未來(lái)醫(yī)療將是全民主動(dòng)參與，每個(gè)人都是數(shù)據(jù)的提供者、使用者和受益者，如何引導(dǎo)普通大眾提升基因安全保護(hù)意識(shí)，讓更多人可以在放心的環(huán)境下，收獲基因數(shù)據(jù)賦予的健康紅利，也是亟須探討的問(wèn)題。（記者 王爍）

　　疾病預(yù)測(cè)、天賦檢測(cè) 基因檢測(cè)真能“劇透”人生？

　　醫(yī)學(xué)重大突破：基因可以改寫(xiě) 家族遺傳病從此終結(jié)？

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責(zé)任編輯： 王頔