英國8日開始大規(guī)模接種一款新冠疫苗，已經(jīng)有人出現(xiàn)過敏反應。英國藥品監(jiān)管機構(gòu)官員9日提示，曾有“顯著”藥物、食物或疫苗過敏反應的人不應接種這款疫苗。

　　加拿大衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)9日批準使用這款德國生物新技術(shù)公司與美國輝瑞制藥有限公司合作研發(fā)的新冠疫苗，表示將關(guān)注英國的過敏病例。美國政府一名負責疫苗事務的高級官員說，美方監(jiān)管機構(gòu)在審核這款疫苗時將把英國的過敏情況考慮在內(nèi)。

　　【英國發(fā)布提示】

　　英國藥品與保健品管理局9日說，自大規(guī)模接種美德企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗以來，出現(xiàn)兩例嚴重過敏反應和一例疑似過敏反應。這一機構(gòu)隨即提示，任何曾經(jīng)對疫苗、藥物或者食品有顯著過敏反應的人不應該接種這款疫苗。

　　嚴重過敏反應癥狀包括喉嚨腫脹、呼吸困難、吞咽困難，是身體免疫系統(tǒng)的一種過度反應，甚至會威脅生命。

　　英國藥品與保健品管理局首席執(zhí)行官瓊·蕾恩說：“大多數(shù)人不會（因接種疫苗）出現(xiàn)過敏反應，接種疫苗能使人免受新冠病毒侵害，這一好處大于接種疫苗的風險……大家可以完全放心，這款疫苗符合藥品與保健品管理局對疫苗安全、質(zhì)量和有效性的標準。”

　　路透社報道，輝瑞和生物新技術(shù)公司在進行疫苗最后一期臨床試驗時沒有讓有嚴重過敏史的人受試。這兩家企業(yè)說，將配合英國藥品與保健品管理局的調(diào)查。

　　【專家看法不一】

　　就英國藥品與保健品管理局發(fā)布的新冠疫苗接種提示，專家看法不一。

　　英國帝國理工學院實驗醫(yī)學教授彼得·奧彭肖認可英國監(jiān)管機構(gòu)的做法，“我們迅速了解到這兩例過敏病例，監(jiān)管機構(gòu)已就此發(fā)出預防性提示，這兩點說明監(jiān)測系統(tǒng)運轉(zhuǎn)良好”。

　　但在美國俄亥俄州哥倫布市全國兒童醫(yī)院變態(tài)反應和免疫科室主任米切爾·格雷森看來，英國發(fā)布接種提示可能影響大眾接種新冠疫苗的意愿，“我擔心，這件事會讓數(shù)以百萬計的人選擇不接種疫苗”。

　　美國梅奧診所疫苗研究部主任、病毒學家格雷戈里·波倫認為，英方不建議有食品過敏史的人接種新冠疫苗，這屬于“反應過度”。波倫為美國醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)提供建議。

　　【美加表示謹慎】

　　美國食品和藥物管理局8日證實，這一機構(gòu)的疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會定于10日開會，商討批準美德聯(lián)合研發(fā)的疫苗在美國上市事宜。

　　藥管局的文件顯示，在臨床試驗階段，注射這款疫苗的人中，出現(xiàn)疑似過敏反應者占比0.63%；在參照組中，即注射了安慰劑的人中，出現(xiàn)疑似過敏反應者占比0.51%。

　　美國新冠疫苗和藥物攻關(guān)計劃“曲速行動”首席顧問蒙塞夫·斯拉維9日說，他預期，美國監(jiān)管機構(gòu)審查美德聯(lián)合研發(fā)的疫苗時，將考慮英國出現(xiàn)的疫苗過敏病例。

　　斯拉維建議那些有嚴重過敏史的人在相關(guān)調(diào)查完成前不要接種這款疫苗。

　　加拿大衛(wèi)生局9日批準這款疫苗在加使用。加拿大衛(wèi)生部說，將關(guān)注英國報告的疫苗接種不良反應事宜，但這種情況在預料之內(nèi)，而且不一定改變對接種這款疫苗利弊的評估。（杜鵑）（新華社專特稿）

【糾錯】

責任編輯： 朱夢娜